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杭州长西药业成功推出了Aerami Therapeutics＆＃39;重量级AER-901

中国杭州，2021年2月9日（全球新闻）-杭州长西药业（以下简称“长西”）和Aerami Therapeutics（以下简称“ Aerami”）有限公司共同宣布已拥有共同签署了独家许可和产品在开发协议中，长西将获得Aerami在大中华区（在中国，香港，澳门和台湾）开发和商业化其肺动脉高压药物候选产品AER-901的专有权。杭州昌西药业是处于临床阶段的生物制药公司。
它致力于利用其独特的吸入药物输送平台技术来开发和工业化用于治疗呼吸道和非呼吸道疾病的新药。合作公司Aerami Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，致力于治疗重度和慢性呼吸道疾病。
AER-901包含伊马替尼制剂和FOX＆reg; reg;由Vectura设计和生产的智能气雾吸入装置，已在欧洲成功销售。 Aerami将在接下来的几个月内开始AER-901 I期临床试验，并有望在2021年底前获得相应的临床试验结果。
同时，Aerami计划在2022年初开始进行关键的临床试验。根据协议，长西将全权负责大中华地区（在中国，香港，澳门和台湾）的肺动脉高压治疗领域中AER-901的开发和商业化，包括该物种的临床试验和市场推广应用。
中国。为此，长西将向Aerami支付部分许可费，并根据随后的开发和商业化过程支付里程碑付款。
“要成为吸入器领域的先驱，外部合作是长西重要的战略整合方法。 Changxi致力于提供创新和差异化的治疗解决方案，以满足中国和世界各地患者未满足的临床需求。
Changxi创始人兼首席执行官陈东浩博士说：“尽管在过去的十年中，用于治疗肺动脉高压的药物的研究与开发取得了长足的进步，但总体治疗效果仍然不尽人意。近年来，国际制药业一直在寻找新的作用机制。
开发了新药。这项合作扩大了昌西公司在肺动脉高压领域的产品线。
更令人兴奋的是，口服伊马替尼治疗肺动脉高压的功效已通过III期临床试验证实，但由于其存在，由于副作用，尚未获准上市。吸入给药可以大大降低剂量，从而避免了口服伊马替尼的副作用。
我们相信，这一创新的治疗计划将为中国大多数肺动脉高压患者带来全面的改善。良好的临床疗效”。
关于肺动脉高压（PAH）肺动脉高压（PAH）是目前无法治愈的疾病，会导致患者肺部血管狭窄，阻塞或结构破坏。疾病损害会减慢通过肺部的血液流动，进而导致肺动脉压力增加，内脏负荷增加和肌肉无力，最终导致右手衰竭并危及生命。
在中国，PAH仍有大量未满足的临床需求。伊马替尼吸入给药的优势伊马替尼作为具有PDGF-Rs，c-KIT和BCR-ABL三个靶点的酪氨酸激酶抑制剂，可以通过靶点介导直接进入肺部。
在其III期临床试验中，伊马替尼口服制剂对改善PAH患者的肺血流量和功能具有重要的统计学意义。但是，由于严重的不良反应，该适应症未获批准。
。通过直接向病灶吸入伊马替尼，可以避免口服伊马替尼引起的严重不良反应，并且达到相同的治疗终点时，可以显着降低临床剂量。
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